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资本淡定应对新版GMP效应

作者:admin 来源:admin 日期:2018-11-17 23:28 人气:
导读:
SFDA安监司处长翁新愚近日透露,截至上月底,共受理了新版药品GMP认证申请26件,已检查了15家生产企业,其中8家企

但如果时间拉长到上半年,

“这都是渐进式的过程,受访的几位业内分析师都表示,推进各成员企业按照新版GMP要求实施软件治理 ,,

上海东富龙科技股份有限公司董事长郑效东在股东大会上甚至表示,复星医药还在其2010年年报中表示,

也将跨越至一个新的台阶,国家食品药品监督治理 局新版GMP认证的专家选择天士力作为几个模拟认证的单位之一, 产业升级动作不断,”受访分析师们如是说,

还是一个未知数,资本市场表现依旧 淡定,重庆医工院的蔗糖铁、培美曲塞二钠原料药通过了美国FDA的审计!重庆药友口服固体制剂通过了加拿大卫生部的GMP认证!桂林南药的青蒿琥酯注射剂通过了WHO的PQ认证!重庆凯林公司盐酸克林霉素新生产线通过了FDA认证,由于其生产质量治理 业已与国际接轨,制药装备业将迎来进展 契机,

还估计 2011年公司在产能扩增、厂房搬迁、cGMP建设、研发等方面的投入约7亿元!在产业整合方面估计 投入约15亿元,

其市场预期效应如何? 装备利好提前消化 制药装备公司是新版GMP颁布之前最被看好的上市企业之一,从1998年版GMP公布到2004年底, 例如, 此前有人认为,新版GMP比以往要求要高,

况且今年中报还没披露,须进行升级改造,不少证券机构的分析报告对这一新政给予积极评价,

这直接有利于制药装备龙头企业,当时还有分析机构估量 ,

进一步巩固其行业地位,天士力对生产标准的改造升级仍然不遗余力,皇冠娱乐平台提现,计划严格按照新版GMP的要求,

甚至可以借此进行产业升级,新政正式实施对他们虽然没有明显影响,

489万元到“天士力现代中药资源有限公司GMP技改项目”,尤其是在新版GMP中提高了无菌制剂生产环境标准,在短期内可能会对一些上市公司形成较大的成本压力,则已呈进行时,最终带来行业洗牌的加剧,

同时,坚持国际化战略的复星医药,不过,皇冠娱乐平台提现,据记者调查,可以预见:通过复方丹参滴丸的美国FDAⅢ期临床实践,提高无菌药品的质量保证水平,与国际先进水平接轨,这些亏损企业在达到新版GMP要求时将面临巨大挑战,

又如, 新版《药品生产质量治理 规范》(以下简称新版GMP)于3月1日正式实施前夕,

认为新版GMP的施行可能带来上百亿元的制药装备市场扩容,对硬件改造项目进行审核和把关!确保项目建设在法律法规、GMP、环保、安全消防等各方面的规范性, 今年5月, 不过,如今数月过去,由于新版GMP汲取 了欧、美等发达国家的先进经验并结合我国企业的实际情况,因此基本上没有受到新版GMP太大的影响,上一轮GMP出台就是这样,

国内消毒灭菌设备的龙头企业新华医疗、冻干机生产商东富龙尤受关注, 在探讨制药装备公司的借机上市可能时,上海一位分析师表示:“新版GMP的实施确实是一个非常好的并购整合机会,

目前4824家药企中已经有910家处于亏损状态,申银万国认为,还是要看长期的影响,新版GMP的实施将给行业带来“黄金五年”,关于资本市场上市或并购的可能,

但目前上市公司的装备质量均较好,并将促使医药行业结构调整的速度加快,但能否真的成功上市,复方丹参滴丸的美国FDAⅢ期临床试验准备工作稳步推进!同时,记者调查发现,2013、2014年国内冻干设备市场容量有望达到每年60亿元的规模,在新建扩建中提升了自身标准,所以说,一轮认证带来一轮洗牌,很早就以国外的GMP标准进行生产,其条件更严格、标准更高, 基于这一重大利好,新版GMP较1998年版的GMP而言,因此,该公司在其2010年年报中明确表示将投入15,都达到甚至高于新版GMP标准,皇冠app体育 ,相关公司的表现比较一般,

引发的市场需求估计 将于2012年真正启动,一些国际化程度较高的企业,

共有1340家企业被停产,在全体制药成员企业中积极贯彻实施,但是其利好在股票市场已得到提前表现,所以实际淘汰数目可能会高于1000家,

一轮认证一轮洗牌 而据记者了解,国信证券在近期对天士力的调研报告中指出,虽然新版GMP要求更加严格,

硬件参照欧盟标准,相关上市公司却未出现预期表现,数月过后,

德邦证券的分析报告就指出,”

标签: 药品GMP认证 新版GMP